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2021 - 03 - 18
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3月18日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式發布,并將于2021年6月1日起施行。新條例共107條,分總則、產品注冊與備案、生產、經營與使用、不良事件的處理與召回、監督檢查、法律責任和附則8章。       《醫療器械監督管理條例》制定于2000年,2014年和2017年做了全面修訂和部分修改。對保障醫療器械質量安全、推動行業健康發展發揮了重要作用。
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2021 - 03 - 17
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國務院總理主持召開國務院常務會議,會議通過《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》,內容指出將強化企業、研制機構對醫療器械安全性有效性的責任,明確審批、備案程序,充實監管手段,增設產品唯一標識追溯、延伸檢查等監管措施。        會議要求,加大違法行為懲處力度,對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數額,對嚴重違法單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業和市場禁入等嚴厲處罰,涉及犯罪的依法追究刑事責任。
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2021 - 03 - 19
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浙江大學發表于光學技術期刊第 3 4 卷 增 刊 2 0 0 8年1 2月 文章編號 : 100221582 (2008) S20196202 中明確提到氦氖激光器作為一種傳統的光源,易受外界震動以及溫度和濕度的變化對其輸出光功率影響較大 ,如果一段時間不使用 ,常常會發生不能正常發光的情況 ,壽命相對較短 ,外形尺寸龐大 ,需要高壓激勵 ,電磁干擾嚴重, 而半導體激光器具有體積小 ,重量輕、效率高、壽命長、使用方便等一系列優點 ,是取代 He-Ne 激光器的理想光源。半導體激光器通過使用恒流源驅動配合PID溫控自動調節系統,加上獨特的光路設計系統和自校準功能可使紅外結石分析儀設備達到比使用He-Ne激光器設備更優異的技術參數要求,目前主流紅外設備廠家(如美國賽默飛世爾科技的Nicolet iS 5 FT-IR 光譜儀和德國布魯克布魯克INVENIO傅立葉變換紅外光譜儀使用的都是半導體激光器),半導體激光器代表著儀器未來發展的主流方向。調制性能及功率控制半導體激光器可以進行高速的數字及模擬調制。其數字調制(TTL 調制)可達 350MHz,上升沿下降延時間均小于 1 個納秒,過沖小于 10%。模擬調制也可達 5MHz。而且半導體激光的輸出功率可以通過對輸入電流的控制或模擬調制信號方便地進行控制。而氦氖激光器一般無法提供調制功能功率也無法進行調節。
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